9月21-23日，浙江省药品化妆品审评中心组织相关GCP专家对金华市中心医院药物临床试验机构12个新增专业的备案和日常工作进行了现场监督检查。

 会上，金医集团党委书记、金华市中心医院党委书记杜金林向专家组介绍了医院发展情况。他表示，金华市中心医院高度重视药物临床试验工作，坚持高标准、严要求地完成每个项目，药物临床试验事关公众用药安全，责任重大，他希望各位专家为今后医院开展GCP工作提出宝贵的指导性意见。

 金华市中心医院副院长、药物临床试验机构主任包丽芳对药物临床试验机构建设情况作了介绍；金医集团副主任、金华市中心医院副院长、临床试验伦理委员会主任俞世安汇报了伦理委员会的基本情况；新增备案的12个专业负责人分别就各自专业的建设情况作了详细汇报。

 在为期三天的检查中，专家组对金华市中心医院药物临床试验机构和伦理委员会的人员、设施设备、管理制度和标准操作规程、运行情况等进行了系统的监督检查，并对风湿免疫专业一项在研项目进行了全面检查。

 专家组现场查看了12个新增专业科室的药物临床试验硬件设施，详细查阅专业组的GCP体系文件、人员资质、培训资料等，核对了各  专业主要研究者参与的临床试验项目情况，并对各个专业负责人、研究团队人员等进行了现场提问考核。

   9月23日下午，检查专家组对金华市中心医院GCP检查工作情况进行了汇总反馈，对各专业组的备案工作和机构认真细致的工作态度给予了充分肯定，同时也客观公正地指出了检查中发现的问题和不足，为今后医院开展药物临床试验工作提出了指导性的意见和建议。

 金华市中心医院将以此次督查为契机，对存在的问题进行认真整改落实，完善机构、伦理以及专业科室的建设。各专业组将继续严格按照GCP和伦理审查的相关法律法规要求，规范开展药物临床试验工作，进一步提高医院药物临床试验水平和科研能力，确保药物临床试验的安全性和科学性，更好地服务患者、服务社会。

 金华市中心医院于2018年7月通过国家药品监督管理局资格认定，通过11个专业为放射治疗专业、免疫学专业、普通外科、呼吸内科、麻醉专业、内分泌专业、神经内科专业、肾病学专业、消化内科专业、心血管内科专业及血液内科。

  2022年7月新增12个专业为肿瘤科、胸外科专业、重症医学科、眼科、老年病专业、皮肤病专业、肠道传染病专业、呼吸道传染病专业、肝炎专业、小儿神经病学专业、小儿呼吸专业、小儿消化专业。

   本次12个专业的新增备案，也使金华市中心医院药物临床试验机构专业组现有备案总数量达到23个，进一步扩大了医院承接药物临床试验的专业范畴。