药物临床试验项目省局备案资料递交要求

一、递交时间

合同签署后，项目启动前，需向机构办公室递交省局备案所需资料。

二、资料要求

1、《药物临床试验省局审评审批平台备案信息表》（下载中心）；

2、临床试验方案（签字盖章版）、知情同意书（本中心版本）、组长单位的伦理批件、本机构的伦理批件（或备案件）、药物临床试验批件（或备案件）PDF版本；

3、单份文件大小不超过10M；

4、完整资料发送至机构邮箱jhszxyygcpqc@163.com。