一、纸质版按《临床试验项目资料递交清单》目录顺序装订，每个组成部分的首页盖章，整份资料盖骑缝章，批件、企业资质证明等重要资料需每张盖章。

二、纸质版材料需递交2份，其中一份用于机构初审，另一份备案于专业组（专业组备案资料与机构初审资料一致）。

三、装订要求 

1. 纸质版材料应以“档案盒”形式提交，档案盒（得力5603最佳）左侧具有包含承接科室、PI 、项目名称、申办方和CRO信息的标签（模板请在机构下载中心下载）。

2. 材料装订已简洁、轻便为主，递交清单放置首页，每类材料间用隔页纸隔开，各材料隔页纸序号与《临床试验项目资料递交清单》序号保持一致。

四、电子版材料在临床试验管理平台（https://jhzxyy.runtrial.net/）审核通过后，纸质版递交机构办公室审核。